2021年7月7日,我公司“陡脉冲治疗仪”(纳米刀)正式获得NMPA批准上市,注册证号:国械注准20213090497。
公司此次获批的“陡脉冲治疗仪”(纳米刀)是我国率先国产产业化、可应用于临床肝脏实体恶性肿瘤消融的医疗器械。该产品由中国人民解放军总医院肖越勇教授团队牵头开展临床试验,于2020年6月顺利通过创新医疗器械特别审查,正式进入绿色审批通道。
我公司“陡脉冲治疗仪”(纳米刀)的获批上市将打破目前国外同类产品的国内垄断,大幅降低整体医疗成本,为肝脏实体恶性肿瘤患者带来新的治疗选择和希望。