2020年7月6日,依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对纳米刀创新医疗器械特别申请进行了审查,并于2020年6月16日至2020年7月1日,在国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心官方网站进行正式公式 ,至此我公司自主研发产品陡脉冲治疗仪(纳米刀)正式获批创新医疗器械!
陡脉冲治疗仪(纳米刀),已顺利完成肝脏恶性肿瘤临床试验,临床数据充分证明该产品的安全性、有效性。并于2020年2月获得欧盟CE认证,正式开启海外营销模式。此次评审,陡脉冲治疗仪(纳米刀)凭借治疗恶性肿瘤中疑难杂症的优异性顺利获批创新医疗器械,进入国内创新医疗器械特别审查绿色通道,加速国产纳米刀国内注册进程,为能够尽早帮助到广大患者而加油助力!