2020年3月3日热烈庆祝陡脉冲治疗仪(纳米刀)产品成功获得国际CE认证

2020年3月3日   热烈庆祝陡脉冲治疗仪(纳米刀)产品成功获得国际CE认证。
团队已经完成了陡脉冲治疗仪样机的开发、国家食品药品监督管理局检测中心检测、CE认证产品测试、细胞实验、动物实验。国内首台已用于临床难治恶性肿瘤消融的陡脉冲治疗仪,现阶段最安全最先进的实体肿瘤消融方法;国际领先的超高压大电流实时动态监测反馈技术,精准监控手术过程中每个高压消融脉冲细节;纳秒级响应控制技术,实现纳秒级0-3000V快速变化和异常状态终端保护;智能化远程操作控制系统;独创的手术辅助穿刺系统;实时手术进程监测反馈。

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目前我公司陡脉冲治疗仪(纳米刀)产品已实现了产业化,获得ISO13485认证及国际CE认证,并建成主机电气生产车间(≥3000㎡),一次性电极的净化生产车间(≥1500㎡);批量生产符合国家医疗器械注册标准与CE认证要求的产品。


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