检测报告
TEST REPORT
我公司研发的陡脉冲治疗仪（纳米刀）具有独立自主知识产权，主机软/硬件均是企业自主研发设计，关键技术已经申请/获得国家专利，并已通过国内权威检测机构检测以及相关疲劳测试，细胞实验和动物实验。
已完成的检测 completed testing
纳米刀治疗仪已完成EMC检测试验和电气安全试验
检验单位：天津市食品药品监督医疗器械检测中心
检验结果：均符合国家医疗器械相关要求
电极消融探针（纳米刀附件）已完成细胞病毒性试验、迟发型超敏反应试验和皮内反应试验
检验单位：天津市医药科学研究所
检验结果：所有检测项目均符合国家医疗器械相关要求
莱茵检测认证服务(中国)有限公司检测报告
CE注册中电极生物安全检测报告
已完成的试验 completed experiments
一、细胞实验
乳腺癌肿瘤细胞不可逆电穿孔实验
实验单位：中国医学科学院 生物医学工程研究所
实验结果：增加细胞膜的通透性，诱导肿瘤组织发生凋亡，有效杀死肿瘤细胞。
二、小动物实验
荷瘤小鼠的不可逆电穿孔实验
实验单位：中国医学科学院 生物医学工程研究所
实验结果：不可逆电穿孔可以有效的抑制肿瘤细胞的生长，可以有效损伤肿瘤组织
三、大动物实验
20头巴马小型猪正常肝细胞不可逆放电穿孔实验
实验单位：北京通和生泰比较医学研究所
实验结果：全部实验过程中动物无死亡，试验组与对照组相比，其创面损伤程度明显加深，且试验组肝组织损伤严重，穿孔部位肝组织坏死，但血管结构未损伤。
大动物实验
20条比格犬正常前列腺细胞不可逆电穿孔实验
实验单位：北京通和生泰比较医学研究所
实验结果：实验过程中动物无死亡，试验组与对照组相比对放电穿孔损伤后的
破坏程度更深，且前列腺组织坏死，尿道及直肠未发生结构性损伤。